Conversión de datos crudos a datos tabulados CDISC-SDTM
CRF Anotado de SDTM (SDTM aCRF), basado en las CDISC-SDTM Metadata Submission Guidelines
Desarrollo del archivo de especificaciones para el mapeo de datos crudos a los datasets tabulados SDTM
Programación de los datasets SDTM basados en el archivo de especificaciones
Control de Calidad: Pinnacle21, CDISC-SDTM Implementation Guide, comparaciones programáticas y manuales de listados, entre los datos crudos y los datos tabulados SDTM
Programación del archivo de metadatos define.xml
Study Data Reviewer's Guide (SDRG): basado en las especificaciones del Clinical Study Data Reviewer's Guide (cSDRG) de (PHUSE)
Versión de SDTM/IG: la versión de SDTM/IG para el mapeo de los datos crudos a datasets tabulados SDTM está basado en el Data Standards Catalog / Submission Data Standards de la FDA
